1. Introduksjon

Levomefolatkalsiumpulver 151533-22-1 er lysegult til gult krystallinsk pulver. Den tilhører folsyrefamilien av vitaminer, som er en koenzymform av folsyre. Det er en saltdannende metylderivatform naturlig produsert av folsyre. 5-mthf er også kjent som L-metylfolat. Det er den mest biologisk aktive og funksjonelle folsyreformen, lettere å absorbere enn vanlig folsyre.

Structure of Levomefolate Calcium Powder 151533-22-1

2. Spesifikasjon

Test	Spesifikasjoner	Resultat
Utseende	Hvitt til lys gulaktig krystallinsk pulver	Overholder
Assay (på tørr basis ved HPLC)	Større enn eller lik 97,0 prosent	97,2 prosent
Kalsium	7,0 prosent ~8,5 prosent	8,1 prosent
Identifikasjon	Oppfyller kravene	Overholder
D-isomer	Mindre enn eller lik 2,0 prosent	1,2 prosent
Vann (KF)	Mindre enn eller lik 17.0％	13,1 prosent
Totale urenheter	Mindre enn eller lik 2,5 prosent	2,1 prosent
Tungmetaller (som Pb)	Mindre enn eller lik 20 ppm	<20ppm
Mikrobiologi
Totalt antall tallerkener	Mindre enn eller lik 1000 cfu/g	Overholder
Mugg og gjær	Mindre enn eller lik 100 cfu/g	Overholder
E coli	Negativ	Ikke funnet
Salmonella	Negativ	Ikke funnet
Konklusjon	Overensstemmende med spesifikasjonen, i huset

3. Flytskjema

4. Testmetode

4.1 Analysetrinn

4.1.1 Utarbeidelse av systemegnethetsløsning

Vei ca. 25 mg folsyrestandard, ca. 25 mg p-aminobenzoylglutaminsyrestandard, ca. 15 mg natriumbikarbonat, 15 mg natriumkarbonat, nøyaktig til 0.0001 g, plassert i en 100 mL målekolbe, tilsett en passende mengde Løs opp med vann, løs opp med ultralyd, tilsett vann for å fortynne til merket, og rist godt. Mål nøyaktig 1 mL og legg den i en annen 100 mL målekolbe. Denne målekolben må forhåndsfylles med ca. 50 mg DL-5-metyltetrahydrofolat kalsiumstandard, nøyaktig til 0,0001 g, løses opp i vann og fortynnes til merket, rist jevnt.

4.1.2 Utarbeidelse av standardløsninger

Vei ca. 25 mg DL-5-metyltetrahydrofolat kalsiumstandard, nøyaktig til 0.0001 g, legg den i en 50 ml målekolbe, løs opp og fortynn til merket med vann nær frysepunktet, og rist godt . Tre replikater ble fremstilt parallelt.

4.1.3 Klargjøring av prøveløsning

Vei ca. 25 mg av prøven, nøyaktig til 0.0001 g, legg den i en 50 ml målekolbe, løs den opp med vann nær frysepunktet og fortynn til merket, og rist godt. Forbered to kopier parallelt.

Merk: Alle løsninger må tilberedes og brukes umiddelbart, og bør ikke lagres over lengre tid, helst innen 2 minutter.

4.1.4

Systemegnethetstest

Oppløsning: Separasjonsgraden for p-aminobenzoylglutaminsyretopp og JK12A-topp er ikke mindre enn 6; separasjonsgraden for folsyretopp og 5-metyltetrahydrofolattoppen er ikke mindre enn 8; standardløsningen tilberedes i tre deler, og hver del testes separat. Med samme injeksjon bør det relative standardavviket (RSD) for hovedtopparealet til standardoppløsningen av de tre injeksjonene ikke være større enn 2 prosent. (P-aminobenzoylglutaminsyre, JK12A, folsyre og 5-metyltetrahydrofolat dukket opp i rekkefølge, og de relative retensjonstidene var: 0.29, 0.37, 0. henholdsvis 85 og 1).

4.1.5 Bestemmelse

Under de referansekromatografiske betingelsene i A.4.3, injiser prøvene i henhold til sekvensen i tabell A.2, og registrer kromatogrammet, se figur B.1 6S-5-metyltetrahydrofolat kalsiumkromatogram, kvalitativt av retensjonstid, kvantitativ etter toppareal .

Tabell A.2 Injeksjonssekvens

Sekvens	Navn på løsning	Injeksjonsnummer	Injeksjonsvolum（µL）	Kjøretid (min)
1	Blank løsning	1	10	33
2	System egnethet	1	10	33
3	Standardløsning 1#	1	10	33
4	Standardløsning 2#	1	10	33
5	Standardløsning 3#	1	10	33
6	Standardløsning 1#	1	10	33
7	Standardløsning 2#	1	10	33

4.2 Beregning

Massefraksjonen w1 av kalsium 6S-5-metyltetrahydrofolat (på tørr basis) beregnes i henhold til formel (A.1):

Formula of Levomefolate Calcium Powder 151533-22-1

hvor:

Au - topparealet til hovedtoppen i prøven;

WS - massen til standarden, i milligram (mg);

P - massefraksjonen av standardproduktet, g/100 g;

AS - toppområdet til hovedtoppen til standarden;

Wu – massen av prøven, i milligram (mg);

w - massefraksjonen av fuktighet i prøven, prosent .

5. Testrapport

6. Funksjon

Mangel på folsyre vil redusere cellenes evne til å syntetisere og reparere DNA. Tilskudd av folsyre kan være en mer fordelaktig måte å øke folsyre på, redusere homocysteinnivåer og støtte normal celleproliferasjon, vaskulær endotelfunksjon. Hjerte- og karsykdommer, nervesystemfunksjon, spesielt tilskudd av levomefolatkalsiumpulver 151533-22-1 under graviditet har vist seg å redusere risikoen for nevralrørsdefekter og tilbakefall.

Function of Levomefolate Calcium Powder 151533-22-1

7. Søknad

Det brukes i helsevesenet for å lage kosttilskudd.

8. Stabilitet og sikkerhet
Stabilitet:
Stabil under riktige forhold (romtemperatur). Stabilitetsdatablad er tilgjengelig på forespørsel.
Sikkerhet:
I følge GARS(Generally Recognized As Safe) Notice of US, er det trygt for konsum.

9. Sertifikat

Gjennom årene har vi vært forpliktet til optimalisering av produktproduksjon og etablering av kvalitetssystem. Vi har satt opp kvalitetsstyringssystemet og fått sertifikater for det.