APIer

KONO: Din ledende API-leverandør

 

Kono Chem Co., Ltd., etablert i 2014, er en eksportorientert produksjonsbedrift støttet av handelsdepartementet. Med sine flittige ansatte og effektive FoU-system stiger Kono og spiller en positiv rolle i utviklingen av den kjemiske industrien.

Effektiv produksjon

Fabrikken har et totalt areal på 15,000 kvadratmeter. Den kinesiske fabrikken fokuserer på råbehandling og standardisert utvinning av kinesiske medisinske materialer. Den amerikanske fabrikken er hovedsakelig engasjert i produksjon av gjærekstrakt, kongelig gelépulver, D-biotin og andre produkter. Mer enn 3,000 tonn ulike urteekstrakter og naturlige aktive stoffer ekstraheres og produseres årlig.

Profesjonelt FoU-team

Det europeiske FoU-senteret ligger i Milano, Italia. Vi har nære samarbeidsforhold med kjente europeiske laboratorier som Eurofins og SGS, samt forskningsteam som Chemistry and Polimi Pharmaceutical Laboratories ved Stateless University of Milan, og har etablert egne FoU-sentre der.

 

Garantert høy kvalitet

Vi er ISO90001-sertifisert og har ISO, FDA og andre sertifikater for å gi våre kunder produkter av høy kvalitet og høy standard. Samtidig støtter vi også tredjepartstesting. I tillegg har vi høyteknologisk utstyr og er i stand til å akseptere kundenes OEM-bestillinger eller tilpassede behov.

 

Bredt markedsomfang

Vi har kunder fra hele verden i flere bransjer. For tiden er mer enn 80 % av produktene våre solgt til dusinvis av land og regioner, inkludert USA, EU, Sør-Amerika og Sørøst-Asia, og brukes innen medisin, helsevesen, kosmetikk, kjemikalier, og jordbruk.

 

Hjem 1234567 Siste side 1/20
Hva er APIer?

Active pharmaceutical ingredients (API) er de kjemisk-baserte forbindelsene som hovedsakelig har produsert i landene USA, Europa, Kina og India. APIer har farmakologisk aktivitet hovedsakelig brukt med kombinasjon av andre ingredienser for å diagnostisere, kurere, lindre og behandle sykdommen.

C12-20烷基葡萄糖苷

 

Typer aktive farmasøytiske ingredienser

 

Aktive farmasøytiske ingredienser er hovedsakelig av to typer: syntetisk kjemisk API og naturlig kjemisk API. Vi har gitt detaljene om disse to forskjellige API-typene og eksemplene deres nedenfor.

Synthetic Chemical API -Disse kalles små molekyler og utgjør en stor del av det kommersielle farmasøytiske markedet.

Natural Chemical API -Disse brukes til fremstilling av biologiske stoffer. De blir også populære i API-farmamarkedet. Likevel er små medikamentmolekyler fortsatt de viktigste aktørene i det farmasøytiske markedet.

 

Kilde til aktive farmasøytiske ingredienser

 

 

Active Pharmaceutical Ingredients (API) kan hentes fra en rekke kilder, inkludert.

Organisk syntese:Dette er den vanligste metoden for å produsere APIer. Organisk syntese innebærer kjemisk transformasjon av råvarer til APIer.

Naturlige produkter:Noen APIer er avledet fra naturlige kilder. Dette inkluderer planter, dyr eller mikroorganismer. Naturlige produkter blir ofte utvunnet fra disse kildene og deretter renset.

Rekombinant DNA-teknologi:Denne teknologien kan brukes til å produsere APIer som er vanskelige eller umulige å produsere ved hjelp av andre metoder. Dette innebærer innsetting av DNA fra en organisme til en annen organisme for å produsere et ønsket protein.

 

Hvordan lages APIer?
 

API og råmateriale blir ofte forvirret på grunn av den lignende bruken av de to begrepene. Hva er forskjellen? Råmateriale refererer til kjemiske forbindelser som brukes som base for å lage en API. Ved bruk av råvarene produserer vi som API-produsent API i den store reaktoren i anlegget vårt. API er ikke laget av bare én reaksjon fra råvarene, men det blir snarere et API via flere kjemiske forbindelser. Den kjemiske forbindelsen som er i ferd med å bli et API fra et råmateriale kalles et mellomprodukt. Blant APIene vi produserer, er det en API som går gjennom over ti typer mellomprodukter i en prosess når den endres fra å være et råmateriale til et API. Etter denne lange produksjonsprosessen blir den renset til den når en meget høy renhetsgrad og til slutt blir en API.

Vi leverer API-produkter av høy kvalitet og høy standard, la meg anbefale noen få produkter som selges på markedet til deg.

 

productcate-1-1

 

Kilden til klorogensyre

CGA (klorogensyre) er en fenolisk forbindelse produsert av planter, og innholdet i grønn kaffe er svært betydelig, hvorav {{0}}CQA er den mest tallrike, og utgjør 50 % av den totale CGA i grønne kaffebønner (basert på tørrvekt). Ubrente kaffebønner er så høye som 543,23 (mg/L), men med økningen i brennegraden avtar innholdet gradvis. I tillegg til kaffe er frukt og grønnsaker samt kinesiske urtemedisiner også et bredt spekter av kilder til CGA. Nivået av CGA i eple er 0,41–1,16 mg/g; svisker inneholder høye nivåer av CGA (1,3–3,9 g/100 g) og neoklorogensyre (39,8–92,0 g/100 g). Nivået av CGA i tomat er 21,30–240,16 ug/g (DW). CGA er den viktigste fenolforbindelsen i aubergine (1,4–28,0 mg/g) og utgjør 80–95 % av den totale hydroksykelsyren som er tilstede i fruktkjøttet (65). Nivået av CGA i gulrot er 0,3–18,8 mg/g. Resultatene av et eksperiment som analyserte innholdet av fenoler, karotenoider og sukker i vietnamesisk te og urtete viste: 1 g sjasminte inneholder 56,89–307,30 ug CGA, og 1 g grønn te inneholder CGA så høyt som 219,49–250,41 ug. CGA regnes også for å være den mest karakteristiske og veiledende bestanddelen av kaprifol.

 

 
Kvalitetsstandard for klorogensyrepulver

 

Varer

Spesifikasjoner

Utseende

Hvitt eller nesten hvitt pulver

Lukt

Karakteristisk

Sil Analyse

100% passerer 80 mesh

Assay (HPLC)

98%

Resterende løsemidler

Mindre enn eller lik 0,1 %

Vanninnhold

Mindre enn eller lik 4 %

Tungt metall

Mindre enn eller lik 10 ppm

Som

Mindre enn eller lik 0,5 ppm

Pb

Mindre enn eller lik 0,5 ppm

Cd

Mindre enn eller lik 0,05 ppm

 

Virkningsmekanismen

 

 

Klorogensyre utøver først og fremst sine effekter ved å hemme enzymet alfa-glukosidase, som er ansvarlig for å bryte ned karbohydrater. Derfor reduserer det opptaket av karbohydrater og glukose under fordøyelsen. Klorogensyre har også en mild psykostimulerende effekt, omtrent 1/2 koffein. Dette formidles av nedbrytningsproduktene, koffeinsyre og m-kumarsyre.

Klorogensyre kan også virke ved.

  • Hemmer 11- HSD1, et enzym som er involvert i å lage hormoner som øker blodtrykket.
  • Aktivering av GABAa-reseptoren ved å binde seg til benzodiazepinstedet, noe som resulterer i reduserte nivåer av angst.
  • Økende Glukagon-lignende peptid 1, et hormon som øker blodinsulinnivået og senker glukose.
  • Aktivering av Peroxisome Proliferator-Activated Receptor alpha (PPAR-alpha), som fører til økt varmeproduksjon og tap av kroppsfett.
  • Senke kroppsfettinnholdet ved å redusere nivåene av triglyserider, LDL-kolesterol og VLDL.
  • Hindre absorpsjon av fett, produksjon av fett (hemming av fettsyresyntase), og øke beta-oksidasjon, noe som fører til nedbrytning av fett.
  • Hemmer HMG-CoA, enzymet som er ansvarlig for produksjonen av kolesterol og hovedmålet for statinmedisiner.
  • Forbedre overlevelsen av dopaminerge nevroner gjennom hemming av mikroglial aktivering.
  • Hemmer acetylkolinesterase, noe som resulterer i forbedret kognisjon og hukommelse.

 

Helsemessige fordeler av klorogensyre

 

Senke blodtrykket
En enkelt dose klorogensyre eller polyfenoler isolert fra kaffe senket blodtrykket i 2 små forsøk på 38 friske mennesker. Å drikke klorogensyrerik kaffe forbedret også blodkarfunksjonen og senket blodtrykket i 4 kliniske studier på 314 friske mennesker.

Høyt blodsukker
Flere studier viser at klorogensyre kan redusere fastende blodsukkernivåer og insulin- og glukosetopper etter et måltid. Hos 57 friske kvinner reduserte klorogensyreekstrakt blodnivået av sukker og en indikator på diabetes (HbA1c) før måltider. Kaffe reduserte insulinresistens i 3 små forsøk på 30 friske frivillige. I en klinisk studie på 15 overvektige menn reduserte klorogensyre blodsukker og insulintopper etter en 75-g oral glukosetoleransetest.

Vekttap
I en klinisk studie på 12 friske frivillige økte klorogensyre-anriket kaffe vekttapet ved å redusere sukkerabsorpsjonen. I en annen studie på 9 friske frivillige økte klorogensyrer fra kaffe fettforbrenningen under søvn. Klorogensyrerik kaffe reduserte vekt og risikofaktorer for hjertesykdom i en klinisk studie på 52 personer. Hos de med høyt kolesterol i blodet, senket det også blodfettnivået (triglyserider, totalkolesterol og "dårlig" LDL- og VLDL-kolesterol).

Forbedring av humøret
I en klinisk studie på 39 eldre mennesker, forbedret 3 kopper koffeinfri kaffe beriket med klorogensyre humør og oppmerksomhet. I et annet forsøk på 15 syklister hadde inntak av høyklorogensyrekaffe (300 ml/dag i 2 uker) ingen effekt på betennelse etter trening og oksidativ skade, men reduserte humørforstyrrelser.

Kognitiv funksjon
I en klinisk studie på 38 friske mennesker forbedret det å drikke en drikk med tilsatt klorogensyre daglig i 16 uker ytelsen i noen kognitive funksjoner (motorisk og psykomotorisk hastighet, eksekutiv funksjon og skiftende oppmerksomhet). Hos mus behandlet med et nevrotoksisk medikament (scopolamin) forbedret klorogensyre korttids- og arbeidshukommelsen og reverserte kognitive svekkelser ved å hemme acetylkolinesterase.

Bakterielle infeksjoner
I en studie av 45 personer reduserte gurgling to ganger daglig i 2 uker ved bruk av en munnskyllevann fra grønne kaffebønneekstrakt spyttkonsentrasjonen til en mikrobe som forårsaker hulrom og tannkjøttsykdom (Streptococcus mutans). Hos mus infisert med en antibiotikaresistent "superbug" (Staphylococcus aureus) forhindret klorogensyre bakterienes skadelige effekter og reduserte antall bakterier. Dette ble forårsaket av hemming av bakteriell enzym sortase A.

 

Utvinning og isolering av CGA 327-97-9
 

Ekstraksjonsmetode 1
En blanding av lyofilisert grønn kaffepulver (100 g) og destillert vann (500 ml) ble magnetisk omrørt i 30 minutter ved 80 8C i mørket. Etter avkjøling ble løsningen vakuumfiltrert gjennom celitt (1 cm).

Ekstraksjonsmetode 2
En blanding av lyofilisert grønn kaffepulver (100 g) og vandig metanol 70% (v/v) (500 ml) ble magnetisk omrørt i 24 timer ved romtemperatur i mørket. Løsningen ble deretter vakuumfiltrert gjennom celitt (1 cm), og metanol ble fordampet i en rotasjonsfordamper.

Ekstraksjonsmetode 3
En blanding av lyofilisert grønn kaffepulver (100 g) og vandig isopropanol 60 % (v/v) (500 ml) ble magnetisk omrørt i 48 timer ved romtemperatur i mørket. Løsningen ble deretter vakuumfiltrert gjennom celitt (1 cm), og isopropanol ble fordampet i en rotasjonsfordamper.

Isoleringsmetode 1
Til vandig ekstrakt oppnådd fra hver av de tre ekstraksjonsmetodene ble det tilsatt ammoniumsulfat til en sluttkonsentrasjon på 20 g/l, for å utfelle proteiner ved å øke ionestyrken. For å gjøre CGA mer løselig i etylacetat ble 4 % fosforsyre tilsatt. Ekstrakter ble deretter behandlet tre ganger med metylenklorid (300 ml) for å eliminere koffein i den organiske fasen. Den vandige fasen inneholdende CGA ble ekstrahert 4 ganger ved bruk av etylacetat (300 ml). De fire etylacetatfasene ble slått sammen, tørket med vannfritt natriumsulfat (10 g), filtrert og tørket ved 40 8C og 120 rpm i en rotasjonsfordamper. Resten ble analysert ved TLC og ved HPLC.

Isoleringsmetode 2
Det vandige ekstraktet oppnådd fra hver av de tre ekstraksjonsmetodene ble justert til pH 3.0 med fosforsyre, som AC ved 40 g/L ble tilsatt, og magnetisk omrørt i 30 minutter ved 60 8C , under mørket. Etter avkjøling ved romtemperatur ble blandingen vakuumfiltrert gjennom celitt (1 cm). CGA ble desorbert fra AC ved å bruke etanol 96 % (v/v), deretter tørket med vannfritt natriumsulfat og til slutt tørket i en rotasjonsfordamper ved 60 8C og 120 rpm. Resten ble analysert ved TLC og ved HPLC.

 

Håndtering og lagring av klorogensyrepulver

 

Forholdsregler for sikker håndtering
Håndtering på et godt ventilert sted. Bruk egnede verneklær. Unngå kontakt med hud og øyne. Unngå dannelse av støv og aerosoler. Bruk gnistfrie verktøy. Unngå brann forårsaket av elektrostatisk utladningsdamp.

Betingelser for sikker lagring, inkludert eventuelle inkompatibiliteter
Oppbevar beholderen tett lukket på et tørt, kjølig og godt ventilert sted. Oppbevares adskilt fra matvarebeholdere eller uforenlige materialer.

 

Hvordan fungerer ALA?

Alpha Lipoic Acid er en naturlig antioksidant som støtter regenereringen av kroppens primære antioksidanter, som inkluderer glutation. Glutation er ofte utarmet på grunn av frie radikaler. Alpha Lipoic Acid bidrar til å støtte dens regenerering og vedlikehold for å opprettholde optimal helse.

Alpha Lipoic Acid er et must for å resirkulere alle de viktige antioksidantene i kroppen din. Det hjelper med å resirkulere vitaminer C, vitamin E, koenzym Q10 og andre lipider som kolesterol.

productcate-1-1

 

Biokjemiske/fysiologiske virkninger av alfaliponsyre

 

 

Antioksidant og koenzym som er nødvendig for aktiviteten til enzymkomplekser som pyruvatdehydrogenase og glycin decarboxylase. Eksogen tioktinsyre reduseres intracellulært av to eller flere enzymer. Den reduserte formen påvirker deretter en rekke celleprosesser ved direkte radikaloppfanging, resirkulering av andre antioksidanter, økende glutationsyntese og modulering av transkripsjonsfaktoraktivitet, spesielt den til NF-KB. Reduserer fagocytose av myelin av makrofager.

 

 
Kvalitetsstandard for alfaliponsyrepulver 99 % 1077-28-7

 

Varer

Spesifikasjon

Utseende

Lys gult pulver

Assay (tørket basis)

98.~102.0%

Assay (tørket basis)

98,5~100,0 %(HPLC)

Lukt

Nøytral lukt

Vanninnhold

Mindre enn eller lik 2.0%

Tungmetaller (som Pb)

<10ppm

Resterende løsemiddel

Mindre enn eller lik 0,1 %

Fosfation (P)

Mindre enn eller lik 5 ppm

Klorid (Cl)

Mindre enn eller lik 0,02 %

Sulfat (SO4)

Mindre enn eller lik 0,02 %

 

Funksjoner av Alpha Lipoic Acid Pulver 99 % 1077-28-7

 

1.Alfaliponsyre er en fettsyre som finnes naturlig i hver celle i kroppen.

2.Alpha lipoic acid er nødvendig av kroppen for å produsere energi for kroppens normale funksjoner.

3.Alpha lipoic acid omdanner glukose (blodsukker) til energi.

4.Alpha lipoic acid er også en antioksidant, et stoff som nøytraliserer potensielt skadelige kjemikalier kalt frie radikaler. Det som gjør alfaliponsyre unik er at den fungerer i vann og fett.

5.Alfaliponsyre ser ut til å kunne resirkulere antioksidanter som vitamin C og glutation etter at de er brukt opp. Alfa-liponsyre øker dannelsen av glutation.

 

Fordeler med alfa-liponsyre
 

Vekttap
ALAs evne til å forbedre kaloriforbrenningen og fremme vekttap har blitt overdrevet av mange kostholdsguruer og kosttilskuddsprodusenter. En analyse av 12 studier fant ut at personer som tok et alfa-liponsyretilskudd gikk ned i gjennomsnitt 1,52 pund (0,69 kg) mer enn de som tok placebo i løpet av gjennomsnittlig 14 uker.

Diabetes
ALA kan hjelpe til med kontroll av glukose ved å øke hastigheten på metabolismen av blodsukker. Dette kan potensielt bidra til å håndtere diabetes, en sykdom preget av høye blodsukkernivåer. En 2018-gjennomgang av 20 randomiserte kontrollerte studier så på ALA-bruk hos personer med metabolske lidelser, inkludert type 2 diabetes. Resultatene viste at ALA-tilskudd reduserte fastende blodsukker, insulinkonsentrasjon, insulinresistens og hemoglobin A1C-nivåer.7 Ditt hemoglobin A1C-nivå viser gjennomsnittlig blodsukker de siste tre månedene.

Nervesmerter
Nevropatisk smerte er det medisinske begrepet som brukes for å beskrive smerte, nummenhet og unormale opplevelser forårsaket av nerveskade. En klinisk studie publisert i 2021 fant at personer med smerte av ukjente årsaker rapporterte mindre alvorlige smertescore når de tok mellom 400 milligram og 800 milligram av et oralt ALA-tilskudd sammenlignet med de som tok placebo.

Hjertesykdom
ALA har lenge vært antatt å påvirke vekt og helse ved å endre lipid (fett) sammensetningen i blodet. Dette inkluderer å øke "godt" high-density lipoprotein (HDL) kolesterol mens det senker "dårlige" low-density lipoprotein (LDL) kolesterol og triglyserider.

 

Forholdsregler for Alpha Lipoic Acid Pulver

 

  • På grunn av potensialet for bivirkninger og interaksjoner med medisiner, bør du kun ta kosttilskudd under tilsyn av en helsepersonell.
  • Alfa-liponsyre har ikke blitt studert hos gravide eller ammende kvinner, så forskerne vet ikke om det er trygt.
  • Bivirkninger er generelt sjeldne og kan omfatte søvnløshet, tretthet, diaré og hudutslett.
  • Alfa-liponsyre kan senke blodsukkernivået, så personer med diabetes eller lavt blodsukker bør kun ta alfa-liponsyre under tilsyn av helsepersonell.
  • Dyrestudier tyder på at personer som ikke får nok tiamin (vitamin B1) ikke bør ta alfa-liponsyre. B1-mangel er assosiert med langvarig alkoholmisbruk.

 

 
Kvalitetsstandard for Sialic Acid Pulver 131-48-6

 

Varer

Spesifikasjoner

Assay

Større enn eller lik 98 %

Utseende

Hvitt pulver

Identifikasjon

Møt kravene

Tap ved tørking

Mindre enn eller lik 2.0%

Rester ved tenning

Mindre enn eller lik 0,2 %

 

Biokjemiske/fysiologiske virkninger av sialinsyre

Både sialinsyre og neuraminsyre brukes løst for å referere til konjugater av neuraminsyre. N-acetylneuraminsyre er ofte funnet som det terminale sukkeret i celleoverflateglykoproteiner. Celleoverflateglykoproteiner har viktige roller i cellegjenkjenning og interaksjon så vel som i celleadhesjon. Membranglykoproteiner er også viktige i tumorvekst og metastaser.

productcate-1-1

 

Egenskaper og fordeler med Sialic Acid Pulver

 

"Brain Gold" for intellektuell utvikling:N-acetylneuraminsyre fremmer hukommelse og intellektuell utvikling. Ved å samhandle med hjernecellemembraner og synapser, forbedrer N-acetylneuraminsyre reaksjonshastigheten til hjerneneuroner, og fremmer derved hukommelse og intellektuell utvikling. En gruppe forskere i New Zealand gjennomførte et eksperiment for å bekrefte den viktige rollen til N-acetylneuraminsyre i den intellektuelle utviklingen til barn. Eksperimentet konkluderte med at tilskudd til spedbarn med N-acetylneuraminsyre kan øke konsentrasjonen av N-acetylneuraminsyre i hjernen og forbedre læringsevnen.

Forbedret intestinal absorpsjonskapasitet:På grunn av det fysiske fenomenet enkel hetero-tiltrekning, kombineres mineraler og noen vitaminer med positive ladninger som kommer inn i tarmene lett med N-acetylneuraminsyre, som har en sterk negativ ladning. Dette øker tarmens absorpsjonskapasitet av vitaminer og mineraler.

Fremme intestinal antibakteriell avgiftning:N-acetylneuraminsyre på cellemembranproteiner spiller en nøkkelrolle i å forbedre cellegjenkjenningsevnen, avgifte koleratoksiner, forhindre patogene Escherichia coli-infeksjoner og regulere halveringstiden til blodproteiner.

Styrker immunforsvaret:N-acetylneuraminsyre kan styrke kroppens immunsystem, spesielt hos barn.

Anti-aldring:N-acetylneuraminsyre har en beskyttende og stabiliserende effekt på cellene. Mangelen på sialinsyre kan føre til en reduksjon i levetiden til blodceller og glykoproteiner. Er ikke N-acetylneuraminsyre et mirakuløst stoff? Det er spesielt gunstig for den intellektuelle utviklingen til barn. Forskning har funnet at nevrale membraner til mange svært intelligente individer inneholder flere ganger mer N-acetylneuraminsyre enn gjennomsnittlige individer. Derfor, hvis babyer kan absorbere tilstrekkelig N-acetylneuraminsyre gjennom fuglerede før de er 3 år, er det svært gunstig for hjernens utvikling og intellektuelle vekst.

 

Påføring av sialinsyrepulver
 

Mattilsetninger:Infant Milk Formula bruker hovedsakelig Sialic Acid Power, N-Acetylneuraminic Acid kan effektivt forbedre utviklingen av spedbarns hjerne og kognisjon, forbedre kontrollevnen til immunsystemet og ha defensive funksjoner mot bakterier. N-acetyl-D-neuraminsyre (NANA) er beregnet for bruk i morsmelkerstatninger ved et maksimalt bruksnivå på 50 mg/l. Dette maksimale bruksnivået av NANA i morsmelkerstatninger er basert på å gi et tilsvarende nivå av NANA som det som forekommer i melk fra ammende kvinner.

 

Farmasøytiske mellomprodukter:N-acetylneuraminsyre har terapeutiske effekter på amyotrofi, for å få kropp og muskler til å fylle energi. Det kan også hjelpe eldre med å forhindre Alzheimers via daglig inntak. N-acetylneuraminsyre har beskyttende effekter på nerveceller. Proteasen på overflaten av nervecellemembranen kombinert med N-acetylneuroammoniakk kan ikke brytes ned av ekstracellulær protease. Dessuten har den sterk motstand mot virusinvasjon.

 

Kosmetiske materialer:N-acetylneuraminsyre har brede verdier og funksjoner i kosmetiske formler, spesielt som antialdring og bleking. Når det gjelder anti-aldring, kan det forbedre begrensningsevnen mot pigmentering betydelig, forsinke hudens aldring og fremme hudregenerering. På den annen side, når det gjelder bleking, har det store effekter på å hemme tyrosinhydroksylase- og Dopa-hydroksylaseaktivitet, samtidig som det i utgangspunktet kan forhindre melanin.

 

 
Våre sertifikater

 

Vi er ISO90001-sertifisert og har ISO, FDA og andre sertifikater for å gi våre kunder produkter av høy kvalitet og høy standard. Samtidig støtter vi også tredjepartstesting.

 

Kono

 

 
Vår fabrikk

 

Selskapet ble grunnlagt i 2014, og har fabrikker og FoU-sentre i Kina, USA og Europa, med fokus på produksjon og forskning og utvikling av kjemiske produkter, med en årlig produksjon på mer enn 3,000 tonn.

 

ChinaFactory

 

 
Ultimate FAQ-guide til APIer

 

Spørsmål: Hva betyr API i GMP?

A: Teknisk veiledning om tolkning av PIC/S Guide to GMP. 10. desember 2019. API er den aktive ingrediensen som er startmaterialet for produksjonsprosessen av det ferdige produktet.

Spørsmål: Hva står API for i produksjon?

A: Active Pharmaceutical Ingredient (API) er den biologisk aktive komponenten i et legemiddelprodukt (tablett, kapsel, krem, injiserbar) som gir de tilsiktede effektene.

Spørsmål: Hva er forskjellen mellom API og formulering?

A: API refererer til nøkkelingrediensen eller kjemikaliet som får stoffet til å virke. Mens en ferdig formulering eller et formuleringsmellomprodukt er prosessen der forskjellige kjemikalier inkludert de aktive ingrediensene blandes i spesifikke forhold for å produsere et spesifikt medikament.

Spørsmål: Hva er forskjellen mellom bulkmedisiner og API?

A: Active Pharmaceutical Ingredients (API) kalles bulkmedisiner. Dette er hovedingrediensene i et medikament eller medisin. Bulkstoffet er nøkkelkilden for å gi terapeutiske effekter eller tiltenkt farmakologisk aktivitet.

Spørsmål: Hva er rollen til API i farma?

A: Aktive farmasøytiske ingredienser (API) er de aktive komponentene i et farmasøytisk legemiddel som gir den nødvendige effekten på kroppen for å behandle en tilstand. APIer produseres ved å behandle kjemiske forbindelser. I et biologisk medikament er den aktive ingrediensen kjent som et bulkprosessmellomprodukt (BPI).

Spørsmål: Hva er trinnene i API-produksjon?

A: Utvikling og produksjon av Active Pharmaceutical Ingredients (API) inkluderer ulike prosesstrinn, som reaksjon, krystallisering, separasjon og rensing, filterkakevasking, løsemiddelbytte og løsemiddelutveksling.

Spørsmål: Hva er API FDA?

A: Aktiv farmasøytisk ingrediens betyr ethvert stoff som er ment for inkorporering i et ferdig legemiddelprodukt og er ment å gi farmakologisk aktivitet eller annen direkte effekt i diagnostisering, helbredelse, lindring, behandling eller forebygging av sykdom, eller å påvirke strukturen eller enhver funksjon i kroppen.

Spørsmål: Hva er forskjellen mellom API og medisin?

A: Mens APIer og medisiner har forskjellige roller, er de iboende sammenkoblet. APIer er de grunnleggende komponentene som gjør medisiner effektive. Kvaliteten og renheten til APIer påvirker direkte sikkerheten og effekten til sluttproduktet.

Spørsmål: Er paracetamol et API?

A: Dette er selve stoffet i medisinen som skal gjøre jobben i kroppen din. For eksempel er API i Aspirin "acetylsalisylsyre." Dette API vil prøve å bekjempe smerten ved feber eller hodepine. Noen medisiner bærer navnet på API. For eksempel er API-en til Paracetamol "paracetamol".

Spørsmål: Hva er generisk API i farma?

A: Et generisk legemiddel har den samme aktive farmasøytiske ingrediensen (API) som originalen, men det kan variere i enkelte egenskaper som produksjonsprosess, formulering, hjelpestoffer, farge, smak og emballasje.

Spørsmål: Trenger API FDA-godkjenning?

A: API levert for sammensatte legemidler krever legemiddeloppføring? Ja, APIer som brukes i det sammensatte legemiddelpreparatet må være oppført hos FDA.

Spørsmål: Hva er de forskjellige typene API i farmaindustrien?

A: APIer er bredt kategorisert i to typer - syntetiske og naturlige. Syntetiske APIer er videre klassifisert i innovative og generiske syntetiske APIer, basert på typen syntese som brukes.

Spørsmål: Hva er et eksempel på en naturlig kjemisk API?

A: Dette er APIer som er avledet fra naturlige kilder, for eksempel planter eller dyr. Naturlige APIer er mindre vanlige enn syntetiske APIer, men de brukes i mange viktige medisiner, som insulin og penicillin. Eksempler på naturlige APIer inkluderer morfin, kodein og kinin.

Spørsmål: Hva er prosessen med API-produksjon?

A: Generelt involverer API-prosessutvikling og -produksjon en rekke prosesseringsprosesser, inkludert reaksjon, krystallisering, separasjon og rensing, vask av filterkake, bytte av løsemidler og utveksling av løsemidler.

Spørsmål: Hva er hensikten med klorogensyre?

A: Klorogensyre var effektivt for å forhindre vektøkning, hemme utvikling av leversteatose og blokkere insulinresistens indusert av kosthold med høyt fett. Videre ga klorogensyrebehandling hos overvektige mus ikke vekttap, men forbedret insulinfølsomhet og reduserte lipidakkumulering i leveren.

Spørsmål: Hva er bivirkningene av klorogensyre?

A: Unormalt høye nivåer av homocystein: Inntak av en høy dose klorogensyre kan øke homocysteinnivået, noe som kan være knyttet til tilstander som hjertesykdom. Angstlidelser: Koffeinet i grønn kaffe kan gjøre angsten verre.

Spørsmål: Er klorogensyre det samme som koffein?

A: Koffein, et purinlignende molekyl (1,3,7 trymetylxantine), er den viktigste bioaktive forbindelsen i kaffe, blant annet som klorogensyre (CGA), diterpener og trigonellin. CGA er en fenolsyre med biologiske egenskaper som antioksidant, antiinflammatorisk, nevrobeskyttende, hypolipidemisk og hypoglykemisk.

Spørsmål: Hva gjør klorogensyre for huden din?

A: Klorogensyre (CGA) viser betydelig biologisk funksjon i antioksidant, antibakteriell, anti-lipogenese og anti-inflammatorisk aktivitet. Økt talgproduksjon og betennelse anses som viktig for utvikling av akne.

Spørsmål: Hva er kildene til alfa-liponsyre?

A: Som tidligere fremhevet, hos dyr, finnes ALA i rødt kjøtt, nyrer, lever og hjerte av dyr, mens det i planter finnes rikelig i spinat, tomater, brokkoli, rosenkål, hageerter, poteter og riskli .

Spørsmål: Hva er den beste formen for alfa-liponsyre?

A: For ALA er det generelt akseptert at R-enantiomeren er mer biologisk aktiv enn S-enantiomeren fordi den naturlig forekommende ALA er R-formen.

Spørsmål: Er alfa-liponsyre naturlig eller syntetisk?

A: Alfa-liponsyre (ALA) er en naturlig forbindelse syntetisert i mitokondriene. Det antas å indusere den oksidative stressresponsen i stedet for å virke direkte som et frie radikaler.

Spørsmål: Hva brukes sialinsyre til?

A: De fungerer som bindingssteder for patogener og toksiner, der et patogenbindende protein eller ekstrinsisk reseptor gjenkjenner sialinsyreformer i spesifikke koblinger til en definert underliggende sukkerkjede. De fungerer også som ligander for iboende reseptorer som Siglecs og faktor H.

Spørsmål: Er sialinsyre positivt eller negativt?

A: Negativ ladning. Noen biologiske og patologiske roller av sialinsyrer. For det første, på grunn av deres negative ladning og hydrofilisitet, har sialinsyrer mange strukturelle eller fysiske roller, for eksempel i nevral plastisitet, glomerulær filtrasjon eller frastøtning av blodceller.

Spørsmål: Kan jeg bruke sialinsyre?

A: Noen naturlige kilder som inneholder stearinsyre, som kokosolje og sheasmør, har fuktighetsgivende og anti-inflammatoriske egenskaper. Imidlertid bør folk unngå å bruke stearinsyre alene. Det kan irritere en persons hud og forårsake andre helseproblemer.

Spørsmål: Hvilke matvarer inneholder mye sialinsyre?

A: Sia er imidlertid også til stede i noen av våre daglige dietter, spesielt i konjugert form (sialoglykaner), slik som de i spiselig fuglerede, rødt kjøtt, morsmelk, storfemelk og egg. Blant dem inneholder morsmelk, spesielt råmelk, en høy konsentrasjon av sialylerte oligosakkarider.

Som en av de mest profesjonelle api-produsentene og leverandørene i Kina, er vi kjennetegnet ved god service og konkurransedyktig pris. Vær trygg på å kjøpe eller engros bulk-api av høy kvalitet for salg her fra fabrikken vår.

whatsapp

Telefon

E-post

Forespørsel

bag