1. Introduksjon
Materiale Ketokonazolpulver 65277-42-1 er et bredspektret antifungalt medikament av imidazoler, som hemmer biosyntesen av ergosterol på cellemembranen til sopp ved svært selektivt å forstyrre aktiviteten til cytokrom Pmur450. Det er effektivt for både overfladisk og dyp soppinfeksjon, som ikke bare kan hemme veksten av sopp, men også hemme transformasjonen av sporer til mycelium og forhindre ytterligere infeksjon. Lav konsentrasjon bakteriostase, høy konsentrasjon sterilisering. Det har antibakteriell effekt på Candida, fargede sopp, coccidiomycetes, histoplasmose, sporomycetes og Trichophyton trichophyton.
2. Funksjoner
2.1 Ketokonazolpulver er et soppdrepende middel imidazol, og dets mekanisme er å hemme biosyntesen av ergosterol i soppcellemembranen, påvirke permeabiliteten til cellemembranen og hemme dens vekst.
2.2 Den kan brukes til å behandle overfladisk og dyp mykose, slik som hud- og neglertinea, vaginal Candida albicans, gastrointestinale soppinfeksjoner, samt systemiske infeksjoner forårsaket av Candida albicans, koksidioidose, histoplasmose, etc.
3. Søknader
Materiale Ketokonazolpulver 65277-42-1 brukes hovedsakelig i farmasøytisk industri.
4. Kvalitetsstandard
Tester
| Spesifikasjoner
|
Utseende
| Off-white til hvitt pulver
|
Identifikasjon
| 1 Kjemisk identifikasjon |
2 Infrarød spektrometri | |
Løselighet
| Lett løselig i metylenklorid Løselig i metanol, Lite løselig i etanol, praktisk talt uløselig i vann.
|
Smeltepunkt (grad)
| 148~152 |
Spesifikk rotasjon (grad)
| -1~ pluss 1 |
Tap ved tørking (prosent vekt/vekt)
| Mindre enn eller lik 0.5 |
Rester ved antenning (prosent w/w)
| Mindre enn eller lik 0.1 |
Tungmetaller (prosent) | Mindre enn eller lik 0.002 |
Kromatografisk renhet ved TLC
| Hovedflekken oppnådd fra testløsningen har omtrent samme størrelse og RF-verdi som den oppnådd fra standardløsningen, og summen av intensitetene til eventuelle sekundære flekker oppnådd fra testløsningen overskrider ikke intensiteten til hovedflekken oppnådd fra den fortynnede standardløsningen. |
Assay (prosent)
| Den inneholder ikke mindre enn 98.0 og ikke mer enn 102.0 på tørket basis. 98.0~102.0 |
Rester av løsemidler
| Metanol Mindre enn eller lik 3000 ppm
|
Aceton Mindre enn eller lik 5000 ppm
| |
Metylklorid Mindre enn eller lik 600 ppm
| |
Etylacetat Mindre enn eller lik 5000 ppm
| |
Toluen Mindre enn eller lik 900 ppm |
5. Analysemetode
DEFINISJON Ketokonazol inneholder NLT 98,0 prosent og NMT 102,0 prosent av ketokonazol (C26H28Cl2N4O4), beregnet på tørket basis. IDENTIFIKASJON Endre til å lese: • A. ▲SPEKTROSKOPISK IDENTIFIKASJONSTESTER á197ñ, infrarød spektroskopi: 197K▲ (CN 1-mai-2020) • B. Retensjonstiden for hovedtoppen til prøveløsningen tilsvarer det av standardløsningen, som oppnådd i analysen. ANALYSE • PROSEDYRE Buffer: 3,4 mg/mL tetrabutylammoniumhydrogensulfat i vann Løsning A: Acetonitril og buffer (5:95) Løsning B: Acetonitril og buffer (50:50) Mobil fase: Se tabell 1.
Tabell 1
Fortynningsmiddel: Metanol Standardløsning: {{0}},1 mg/ml USP Ketokonazol RS i fortynningsmiddel Prøveløsning: 0,1 mg/ml Ketokonazol i fortynningskromatografisystem (se kromatografi á621ñ, system Egnethet.) Modus: LC-detektor: UV 225 nm Kolonne: 4.6-mm × 10-cm; 3-µm pakning L1 Strømningshastighet: 2.0 mL/min Injeksjonsvolum: 10 µL Systemegnethet Prøve: Standardløsning Egnethetskrav Avstandsfaktor: NMT 2.0 Relativt standardavvik: NMT 0.73 prosent .
Analyseprøver: Standardløsning og prøveløsning Beregn prosentandelen av ketokonazol (C26H28Cl2N4O4) i den delen av ketokonazol som tas:
Resultat=(r U/r S ) × (CS /CU) × 100
r U=topprespons fra prøveløsningen
r S=topprespons fra standardløsningen
CS =-konsentrasjon av USP Ketoconazole RS i standardløsningen (mg/ml)
CU=konsentrasjon av ketokonazol i prøveløsningen (mg/ml)
Akseptkriterier: 98,0 prosent –102,0 prosent på tørket basis
FORURENSNINGER • REST VED ANTNNING á281ñ Prøve: 2 g Akseptkriterier: NMT 0,1 prosent • ORGANISKE URenheter Buffer, løsning A, løsning B, mobil fase, fortynningsmiddel og kromatografisk system: Fortsett som anvist i analysen. Standardløsning: 0.01 mg/mL hver av USP Ketoconazole RS og USP Terconazole RS i fortynningsvæske Prøveløsning 10.0 mg/mL ketokonazol i fortynningsmiddel Systemegnethet Prøve: Standardløsning Egnethetskrav Oppløsning: NLT 2,0 mellom ketokonazol- og terkonazoltoppene Relativt standardavvik: NMT 5,0 prosent for ketokonazoltoppen Analyseprøver: Standardløsning og prøveløsning Beregn prosentandelen av eventuelle urenheter i andelen ketokonazol som tas:
Resultat=(r U/r S ) × (CS /CU) × 100
r U=topprespons av eventuelle urenheter fra prøveløsningen
r S=topprespons av ketokonazol fra standardløsningen
CS =-konsentrasjon av USP Ketoconazole RS i standardløsningen (mg/ml)
CU=konsentrasjon av ketokonazol i prøveløsningen (mg/ml)
Akseptkriterier: Se bort fra en topp mindre enn {{0}}.05 prosent . Enhver individuell uspesifisert urenhet: NMT 0,10 prosent Totalt urenheter: NMT 2,0 prosent
6.HPLC
7. Stabilitet og sikkerhet
Stabilitet:
Stabil under riktige forhold (romtemperatur). Stabilitetsdatablad er tilgjengelig på forespørsel.
Sikkerhet:
Ifølge studien er det trygt for konsum.
8.Flytskjema
9.Kundekommentarer
Vi har butikker på Alibaba, Chemicalbook og LookChem, gjennom høykvalitetsprodukter og uforbeholdne tjenester har vi fått mange positive kommentarer
10. Vårt sertifikat
Gjennom årene har vi vært forpliktet til optimalisering av produktproduksjon og etablering av kvalitetssystem. Vi har satt opp kvalitetsstyringssystemet og fått sertifikatet for det.
11. Våre kunder
Vi har etablert forretningsforhold med Abbott, Unilever, Shiseido, KANS og SIMM, etc.
12.Utstillinger
Vi deltar ofte på internasjonale utstillinger, inkludert CPhI, FIC, API, Vitafoods, SupplesideWest.
Populære tags: materiale ketokonazolpulver 65277-42-1, produsenter, leverandører, fabrikk, engros, kjøp, pris, best, bulk, til salgs
