Retinosyrepulver av farmasøytisk kvalitet

1. Introduksjon

Retinoinsyrepulverpulver av farmasøytisk kvalitet har et annet navn Tretinoin. Det er et ofte brukt medikament i dermatologi. Det påvirker hovedsakelig vekst og epitelmetabolisme av bein, fremmer spredning og fornyelse av epitelceller, hemmer spredning og differensiering av keratinocytter, og får hyperkeratose til å gå tilbake til det normale, så det har en viss terapeutisk effekt. effekt på mange sykdommer med fullstendig keratose, ufullstendig keratose og hyperkeratose. Chemicalbook kan behandle en rekke hudsykdommer. Lokalt utstryk trenger raskt inn i huden og kan øke fornyelsen av epitelceller betydelig. Denne typen medikamenter kan sterkt og raskt hemme sekresjonen av talgkjertler og redusere talgsekresjonen. I tillegg har dette produktet også effekten av anti-tumor, fremmer sårheling og anti-infeksjon.

2. Funksjoner

1. Farmasøytisk kvalitet Retinoic Acid pulver brukt for unormal akne, iktyose og unormal psoriasis.

2.Kan Anti-keratosis narkotika.

3.Den er egnet for akne vulgaris, lichen planus (inkludert oral lichen planus), leukoplaki, hår pityriasis erytem og ansiktspityriasis simplex, etc. Det kan også brukes som en adjuvant behandling av psoriasis (psoriasis).

3. Søknader

Farmasøytisk kvalitet retinsyrepulver hovedbruk for medisinsk salve.

4.Spesifikasjoner

5.Flytskjema

6.Testmetode

»Retinsyreinneholder ikke mindre enn 97,0 prosent og ikke mer enn 103,0 prosent C20 H28O2, beregnet på tørket basis.

Emballasje og lagring— Oppbevares i tette beholdere, fortrinnsvis under en atmosfære av en inert gass, beskyttet mot lys.

USP Referansestandarder〈11〉—

USP Isotretinoin RS

USP Tretinoin RS

MERK—Unngå eksponering for sterkt lys, og bruk lavaktinisk glass i utførelsen av følgende prosedyrer.

Identifikasjon-

A: Infrarød absorpsjon〈197M〉 .

B: Ultrafiolett absorpsjon〈197U〉—

Løsning: 4 µg per ml.

Medium: surgjort isopropylalkohol (fremstilt ved å fortynne 1 mL 0.01 N saltsyre med isopropylalkohol til 1000 mL).

Absorptiviteter ved 352 nm, beregnet på tørket basis, avviker ikke med mer enn 3,0 prosent.

Tap ved tørking〈731〉— Tørk den i vakuum ved romtemperatur i 16 timer: den mister ikke mer enn 0,5 prosent av vekten. Rester ved antenning〈281〉: ikke mer enn 0,1 prosent . Tungmetaller, metode II〈231〉: 0,002 prosent .

Grensen for isotretinoin—

Mobil fase – Forbered en passende filtrert og avgasset blanding av isooktan, isopropylalkohol og iseddik (99,65:0.25:0.1), foreta justeringer om nødvendig (se Systemegnethet under Kromatografi 〈621〉).

Systemegnet løsning – Løs opp en mengde USP Tretinoin RS i en minimumsmengde metylenklorid, tilsett en passende mengde isooktan for å oppnå en løsning med en tretinoinkonsentrasjon på ca. 250 µg per ml, og bland.

Standardløsning – Løs opp en nøyaktig veid mengde USP Isotretinoin RS i en minimumsmengde metylenklorid, og tilsett isooktan for å oppnå en løsning med en kjent konsentrasjon på ca. 250 µg per ml.

Klargjøring av systemegnethet – Pipetter 5 mL standardløsning til en 100-mL målekolbe, tilsett systemegnethetsløsning til volumet og bland.

Standard tilberedning – Pipetter 5 mL standardløsning i en 100-mL målekolbe, tilsett isooktan til volumet og bland.

Testforberedelse – Overfør omtrent 25 mg tretinoin, nøyaktig veid, til en 100-mL målekolbe, løs opp i en minimumsmengde metylenklorid, tilsett isooktan til volumet og bland.

Kromatografisk system (se Kromatografi〈621〉)—Væskekromatografen er utstyrt med en 352-nm-detektor og en 4.0-mm × 25-cm kolonne som inneholder pakning L3. Strømningshastigheten er ca. 1 ml per minutt. Kromatografer ca. 20 µL systemegnethetspreparat, og registrer toppresponsene. De relative retensjonstidene for isotretinoin og tretinoin er henholdsvis ca. 0.84 og 1.00. Det relative standardavviket for isotretinoin-toppresponsen i replikatinjeksjoner er ikke mer enn 2,0 prosent, og oppløsningen, R, for isotretinoin og tretinoin er ikke mindre enn 2,0.

Prosedyre – Injiser like store volumer (ca. 20 µL) av standardpreparatet og testpreparatet separat i kromatografen, registrer kromatogrammene og mål responsene for hovedtoppene. Beregn prosentandelen av isotretinoin tatt av formelen:

10(C/W)(rU/rS)

der C er konsentrasjonen, i µg per ml, av USP isotretinoin RS i standardpreparatet, W er vekten, i mg, av tretinoin tatt, og rU og rS er toppresponsene til isotretinointoppene oppnådd fra Testforberedelse og Standardforberedelse, henholdsvis. Innholdet av isotretinoin er ikke mer enn 5,0 prosent.

Analyse – Løs opp ca. 240 mg tretinoin, nøyaktig veid, i 50 mL dimetylformamid, tilsett 3 dråper av en 1 i 100 løsning av tymolblått i dimetylformamid, og titrer med 0,1 N natriummetoksid VS til et grønnaktig endepunkt. Utfør en blank avgjørelse, og foreta eventuelle nødvendige korrigeringer. Hver ml 0,1 N natriummetoksid tilsvarer 30,04 mg C20H28O2.

7.NMR

8. Stabilitet og sikkerhet

Vi gjorde mye stabilitets- og sikkerhetsstudie om dette produktet, i henhold til akselererte og langsiktige stabilitetsdata viser det stabile egenskaper; ifølge en dyrestudie viser den sikre resultater.

9.Sertifikat

10.Utstilling

11. Våre kunder

Vi har etablert forretningsforhold med Abbott, Unilever, Shiseido, KANS og SIMM, etc.

12. Kundenes anmeldelse

Populære tags: farmasøytisk kvalitet retinsyrepulver, produsenter, leverandører, fabrikk, engros, kjøp, pris, best, bulk, til salgs