Hjem / Produkt / APIer / Detaljer
video
SAMME pulver

SAMME pulver

Spesifikasjon: 98 prosent
Anbefalt bruk: 400mg per dag
CRO CMO CDMO akseptert
USA FDA-registrert fabrikk
Gunstig pris med overlegen kvalitet
ISO9001 sertifisert
PCT-patentinnehaver
Papirarbeid støttes
Gaveprøve tilgjengelig
Tredjepartstest tilgjengelig
Klinisk studiehjelp
Planteaudisjon akseptert
Rask og sikker forsendelse
Ikke for privatpersonsalg
Klar lager i oversjøisk lager

Chat nå
produkt introduksjon

 

1. Introduksjon

SAMME pulverer et normalt fysiologisk stoff i menneskekroppen. Det har funksjonen til å fjerne galle, forhindre levercirrhose og fremme leverfunksjonen. Hvis adenosylmetionin ikke brukes godt, vil det forårsake leverproblemer, kolestase, skrumplever, ascites, og leverfunksjonen vil bli påvirket. Den kliniske bruken av adenosylmetionin, som imitasjonsmedisinen Simetech, spiller en stor rolle for å forhindre levercirrhose og beskytte leveren. Selv om adenosylmetionin er godt brukt, vil det, hvis det oppstår patologiske abnormiteter, forårsake en forstyrrelse i det fysiologiske miljøet, som vil ha en negativ effekt på leverfunksjonen. Trenger vanligvis å beskytte leveren og opprettholde kroppens balanse.

29908-03-0

2. Funksjon

SAMME pulverhar hovedsakelig effekten av å beskytte leveren og inneholder hovedkomponentene av hepatobeskyttende legemidler. Adenosylmetionin kan regulere fluiditeten til levercellemembraner og har visse cytobeskyttende effekter på leverceller. Som tilførsel av metylgrupper gir den også tilsvarende kjemiske grupper for utskillelse av giftige stoffer i leveren, kan også delta i avgiftningsreaksjonen i leveren, kan fremme utskillelse av giftige stoffer og har en viss grad av anti- oksidasjon og fjerning av frie radikaler.


3.applikasjon

SAMME pulverkan hovedsakelig brukes til pasienter med leversykdom, og er mer egnet for pasienter med intrahepatisk kolestase, som pre-cirrhose eller intrahepatisk kolestase hos pasienter med levercirrhose.

I tillegg kan det også brukes til gravide kvinner, kan brukes til å forbedre intrahepatisk kolestase under graviditet, i bruksprosessen bør ta hensyn til regelmessig overvåking av leverfunksjon og evaluering av den terapeutiske effekten av stoffet.

same powder

https://xueshu.baidu.com/usercenter/paper/show?paperid=8aec946be87dbda4e6837d4a483cf997&site=xueshu_se


4. Kvalitetsstandard

I følge USP37

Varer

Spesifikasjon

Resultater

Utseende

Hvitt til off-white pulver

Overholder

Identifikasjon

IR: Samsvarer med referansespekteret

Overholder

HPLC: Retensjonstiden til hovedtoppen tilsvarer referanseprøven

Overholder

Vann (KF)

Mindre enn eller lik 3,0 prosent

1,11 prosent

Sulfat aske

Mindre enn eller lik 0,5 prosent

Overholder

pH (5 prosent vandig løsning)

1.0-2.0

1.3

S, S-isomer (HPLC)

Større enn eller lik 75,0 prosent

84,1 prosent

SAM-e ION(HPLC)

49,5~54,7 prosent

52,1 prosent

P-toluensulfonsyre

21.0~24.0 prosent

22,0 prosent

Sulfat(SO4)(HPLC)

23.5-26,5 prosent

25,0 prosent

S-adenosy-L-metionin

95.0~103 prosent

98,96 prosent

Relaterte stoffer (HPLC):



-S-Adenosyl-L-Homocystein

Mindre enn eller lik 1,0 prosent

0.1 prosent

- Adenin

Mindre enn eller lik 1,0 prosent

0.1 prosent

- Metyltioadenosin

Mindre enn eller lik 1,5 prosent

0.12 prosent

- Adenosin

Mindre enn eller lik 1,0 prosent

0.1 prosent

-Totalt urenheter

Mindre enn eller lik 3,5 prosent

0,74 prosent

Tungmetaller

Lede

Merkur

Arsenikk

Kadmium

Mindre enn eller lik 10 ppm

Mindre enn eller lik 3 ppm

Mindre enn eller lik 0,1 ppm

Mindre enn eller lik 2 ppm

Mindre enn eller lik 1 ppm

Overholder

Overholder

Overholder

Overholder

Overholder

Mikrobiologi



Totalt antall aerobic

Mindre enn eller lik 1000 cfu/g

Overholder

Gjær og mugg

Mindre enn eller lik 100 cfu/g

Overholder

E coli

Fraværende/10g

Overholder

S. Aureus

Fraværende/10g

Overholder

Salmonella

Fraværende/10g

Overholder


5. Analysemetode

INNHOLD AV S-ADENOSYL-L-METHIONIN

1. Løsning A: 10 mL iseddik i 500 mL vann. Tilsett 2,06 g natrium 1-heksansulfonat og fortynn med vann til 1000 ml.

2. Mobil fase: Acetronitril og løsning A (15:85)

3. Systemegnet løsning: 400 ug/mL hver av USP S- Adenosyl-L-metionin Disulfat Tosylate RS og USP S- Adenosyl-L-homocystein RS

4. Standardløsning A: 400 ug/mL USP S-Adenosyl-L-homocystein RS

5. Standardløsning B: 200 ug/ml fra standardløsning A

6. Standardløsning C: 80 ug/ml fra standardløsning A

7. Prøveløsning: 20 mg S-Adenosyl-L-metionin-disulfattosylat i 40 mL vann. Rør i 30 minutter, fortynn deretter med vann til 50,0 ml. Overfør 1,0 mL av løsningen til et 1,5-mL mikrosentrifugerør, og sentrifuger i 1 min. Bruk en del av supernatanten.

8. Kromatografisk system:

Modus: LC

Detektor: UV 260 nm

Kolonne: 4.6-mm x 15-cm; 3-um pakking L1

Strømningshastighet: 1 ml/min

Injeksjonsstørrelse: 10 uL

8.1 Systemegnethet:

Eksempler: Systemegnethetsløsning og standardløsning B

[MERK – De relative retensjonstidene for S-adenosyl-L-homocystein og S-adenosyl-L-metionindisulfattosylat er henholdsvis ca. 0.68 og 1.0.]

8.2 Egnethetskrav:

Oppløsning: NLT 1,5 mellom S-adenosyl-L-homocystein og S-adenosyl-L-metionin

Tailing faktor: NMT 1.5, Standardløsning B

Relativt standardavvik: NMT 2,0 prosent for S-adenosyl-L-homocystein, standardløsning B

9. Analyse

Prøver: Standardløsning A, Standardløsning B, Standardløsning C og Prøveløsning.

[MERK – Registrer kromatogrammene, og mål arealet av S-adenosyl-L-homocysteintoppen i alle tre standardløsningene og S-adenosyl-L-metionindisulfattosylattoppen i prøveløsningen.]

Plott en kalibreringskurve for topparealet til standardløsningene mot den tilsvarende S-adenosyl-L-homocysteinkonsentrasjonen, i mg/ml, og tegn den rette linjen som passer best til de tre punktene. Fra kalibreringskurven, og bruk topparealet til S-adenosyl-L-metionin fra kromatogrammet fra prøveløsningen, bestemme konsentrasjonen, C, i mg/ml, av S-adenosyl-L-metionin som S- adenosyl-L-homocystein i prøveløsningen.

Beregn prosentandelen av C15H23N6O5S pluss i delen av S-Adenosyl-L-metionin disulfattosylat tatt:

Resultat=(C/CU)x(Mr1/Mr2)x100

C=konsentrasjon av S-adenosyl-L-metionin som S-adenosyl-L-homocystein oppnådd fra den lineære regresjonslinjen (mg/ml)

CU=konsentrasjon av S-Adenosyl-L-Metionin Disulfat Tosylate i prøveløsningen (mg/ml)

Mr1=molekylvekt av S-adenosyl-L-metionin, 399,44

Mr2=molekylvekt av S-adenosyl-L-homocystein, 384,41

Akseptkriterier: 49,5 prosent –54,7 prosent på vannfri basis, tilsvarende 95,0 prosent –105 prosent av S-adenosyl-L-metionindisulfattosylat på vannfri basis.

 

6.HPLC-test

hplc of SAMe Powder


7. Stabilitet og sikkerhet

Stabilitet:

Stabil under riktige forhold (romtemperatur). Stabilitetsdatablad er tilgjengelig på forespørsel.
Sikkerhet:

Ifølge US NCCIH, i en studie av alkoholrelatert leversykdom, tok deltakerne SAMe i 2 år; i den studien ble det ikke rapportert om alvorlige bivirkninger.


8. Flytskjema

SAMe Powder flow chart


9.Kundekommentarer

Vi har butikker på Alibaba, Chemicalbook og LookChem, gjennom høykvalitetsprodukter og uforbeholdne tjenester har vi fått mange positive kommentarer.

same factory

same producer

10. Våre sertifikater

Gjennom årene har vi vært forpliktet til optimalisering av produktproduksjon og etablering av kvalitetssystem. Vi har satt opp kvalitetsstyringssystemet og fått sertifikater for det.

iso of S-Adenosyl-L-Methionine


11. Våre kunder

Vi har etablert forretningsforhold med Abbott, Unilever, Shiseido, KANS og SIMM, etc.

customer of same


12.Utstillinger

Vi deltar ofte på internasjonale utstillinger, inkludert CPhI, FIC, API, Vitafoods, SupplesideWest.

same manufacturer

Populære tags: samme pulver, produsenter, leverandører, fabrikk, engros, kjøp, pris, best, bulk, til salgs

Sende bookingforespørsel

whatsapp

Telefon

E-post

Forespørsel

bag