Semaglutid Powder CAS 910463-68-2

1. Introduksjon
Semaglutid er en glukagon-lignende peptid (GLP-1) reseptoragonist som er godkjent for behandling av type 2 diabetes. Semaglutid ble utviklet av Novo Nordisk i 2012 som et langtidsvirkende alternativ til liraglutid. En av fordelene med somalutid fremfor liraglutid og andre antidiabetiske legemidler er at det har lang virketid, slik at en injeksjon per uke er tilstrekkelig. I desember 2017 godkjente US Food and Drug Administration (FDA) den injiserbare formen av somalutid.

2. Hovedfunksjoner
Semaglutid er 94 prosent strukturelt homolog med naturlig GLP-1, et peptid som består av en 31 aminosyre peptidryggrad koblet til en fettsyresidekjede, molekylformel C187H291N45O59, molekylvekt 4 113.58. Lysin i posisjon 26 er koblet til en C-18 fettsyresidekjede adskilt av glutaminsyre, noe som øker affiniteten for proteinet, forhindrer rask renal clearance og forlenger halveringstiden til stoffet. Semaglutid stimulerer insulinsekresjon fra bukspyttkjertelceller og hemmer glukagonsekresjon fra bukspyttkjertelceller, og reduserer derved faste og postprandial blodsukker. GLP-1RA virker også på hjernen for å undertrykke appetitten og på det kardiovaskulære systemet for å reparere skadet endotel og forbedre endotelfunksjonen.

2.1. Behandling av fedme
I den kliniske studien i TRINN 1 oppnådde majoriteten (86 prosent ) av deltakerne i Semaglutid-gruppen klinisk meningsfulle vekttapkriterier på minst 5 prosent av vekttap ved baseline og gjennomsnittlig vekttap fra baseline-nivåer var opptil 14,9 prosent for alle deltakere. I tillegg viste DXA kroppssammensetningsanalyse at Semaglutid resulterte i større reduksjoner i kroppsfett enn mager kroppsmasse. Dette er spesielt viktig fordi kroppsfettmasse er assosiert med ugunstige helseutfall ved fedme, mens mager kroppsmasse generelt anses å være ikke-risikoøkende og til og med beskyttende.

I denne studien ble Semaglutid brukt som et supplement til en livsstilsintervensjon. Alle deltakerne fikk en kostholds- og treningsbasert livsstilsintervensjon, dvs. en reduksjon i totalt energiinntak i kosten (500 kcal per dag sammenlignet med deres estimerte energiforbruk ved randomisering til gruppen) og en økning i fysisk aktivitet ( 150 minutter med fysisk aktivitet per uke, som å gå, ble oppmuntret.) Klinisk bruk av Semaglutid er best brukt i forbindelse med livsstilsintervensjoner.
Den nåværende kliniske bruken av Semaglutid er i behandling av type 2 diabetes. Fedme er en stor risikofaktor for type 2 diabetes. Semaglutid har en unik klinisk relevans i behandlingen av fedme og type 2-diabetes på grunn av dets doble glukosesenkende og vekttapegenskaper, og det faktum at Semaglutid bare trenger å injiseres en gang i uken vil helt sikkert bidra til å forbedre pasientens etterlevelse og redusere ulempen med hyppige injeksjoner.

2.2 Kliniske tester
En randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert, multisenter fase III klinisk studie for å evaluere effekten og sikkerheten til Semaglutid ved behandling av pasienter med T2DM. Studien inkluderte 703 pasienter med T2DM som ble randomisert til å få Semaglutid 3 mg (n=175), 7 mg (n=175), 14 mg (n {{1{{ 21}}}}) eller placebo (n=178) én gang daglig i 26 uker på grunnlag av kosthold og treningskontroll. Det primære endepunktet var glykert hemoglobin (HbA1c) og det sekundære endepunktet var kroppsvekt. Resultatene av studien viste en signifikant reduksjon i HbA1c i alle tre Semaglutid-dosegruppene, spesielt i Semaglutid 14 mg-gruppen der HbA1c ble redusert med 1,4 prosent fra baseline (p < 0,001) sammenlignet med en 0,3 prosent reduksjon i placebogruppen. Sammenlignet med placebogruppen gikk Semaglutid 14 mg-gruppen ned 3,7 kg
(P < 0.001). Denne studien bekrefter at oral Semaglutid er effektiv for å redusere glukose og vekttap.
En randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert fase III klinisk studie for å evaluere effekten og sikkerheten til Semaglutid i kombinasjon med insulin. 731 pasienter med T2DM som fikk insulin eller insulin i kombinasjon med metformin ble randomisert til Semaglutid 3 mg (n=184), Semaglutid 7 mg (n=182), Semaglutid 14 mg (n {{9} }) eller placebo (n {{10}}), administrert én gang daglig i 52 uker. 52 ukers behandling. Studiens endepunkt var HbA1c og kroppsvekt ved 26 ukers behandling. Resultatene viste en signifikant reduksjon i HbA1c i Semaglutid-gruppen og en signifikant reduksjon i kroppsvekt i Semaglutid 7 mg og 14 mg-gruppene. Sammenlignet med placebogruppen, viste Semaglutid 14 mg-gruppen den mest signifikante effekten på glukose og vekttap, med en 1,3 prosent reduksjon i HbA1c (P < 0.000 1) og et vekttap på 3,7 kg. (P < 0.000 1). Andelen pasienter med effektiv HbA1c-kontroll (HbA1c < 7 prosent ) og ingen hypoglykemi økte signifikant, spesielt i Semaglutid 14 mg-gruppen med 43,9 prosent

av pasienter med effektiv glykemisk kontroll sammenlignet med 2,3 prosent i placebogruppen (p < 0.000 1). I tillegg ble den daglige dosen av insulin i Semaglutid 14 mg-kombinasjonen redusert med gjennomsnittlig 9 IE sammenlignet med placebogruppen (P mindre enn eller lik 0.000 5). Denne studien bekrefter at det glukosesenkende regimet til Semaglutid i kombinasjon med insulin har enestående fordeler når det gjelder glykemisk kontroll, reduksjon i insulindosering og vekttap.
 

3. Søknader

Semaglutidpulver brukes hovedsakelig i farmasøytisk industri.

4. Flytskjema

Råvare → Rengjøring → Ekstraksjon → Konsentrasjon → Filtrering → Ekstraksjon → Krystallisering → Tørking → Raffinert pulver → Kvalitetskontroll → Emballasje → Ferdig produkt

5. Kvalitetsstandard

Produktet er i samsvar med bedriftsstandard

6. Analysemetode

MOA er tilgjengelig på forespørsel.

7. Referansespektrum

8. Stabilitet og sikkerhet

Stabilitet:

Stabil under riktige forhold (romtemperatur). Stabilitetsdatablad er tilgjengelig på forespørsel.
Sikkerhet:

I følge GARS (Generally Recognized As Safe) Notice of US, er det trygt for menneskelig bruk.

9. Kundekommentarer

10. Vårt sertifikat

11. Våre kunder

12. Utstillinger

Populære tags: semaglutid pulver cas 910463-68-2, produsenter, leverandører, fabrikk, engros, kjøp, pris, best, bulk, til salgs