Oktreotid 79517-01-4

1. Introduksjon

Oktreotid er et syntetisk oktapeptidderivat av naturlig somatostatin. Dens farmakologiske effekt ligner på somatostatin, men varigheten er lengre. Dette produktet har en rekke fysiologiske aktiviteter, for eksempel hemmende veksthormon, tyrotropin; Det kan hemme utskillelsen av magesyre, trypsin, glukagon og insulin; Det kan redusere gastrisk motilitet og tømming av galleblæren, hemme kolecystokinin pankreatin sekresjon, redusere bukspyttkjertelsekresjon og direkte beskytte pankreas parenkymcellemembran; Reduser visceral blodstrøm, reduser portaltrykket, reduser overdreven sekresjon i tarmen, øke tarmens absorpsjon av vann og natrium.

2. Hovedfunksjon

For akromegali. Akuttbehandling av esophageal og gastrisk varicealblødning forårsaket av levercirrhose bør kombineres med spesialbehandling (som endoskopisk skleroterapi). Forebygging av postoperative komplikasjoner av bukspyttkjertelkirurgi. Lindre symptomer og tegn relatert til gastrointestinale endokrine svulster.

3. Søknad

1. Akromegali

Oktreotid kan kontrollere symptomer og redusere nivåene av veksthormon og insulinlignende vekstfaktor-1 hos pasienter med kirurgi eller strålebehandlingssvikt, eller som ikke er i stand til eller ønsker å akseptere kirurgi, eller hvis strålebehandling ennå ikke har vært effektiv.

2. Lindre symptomene og tegnene knyttet til funksjonell gastrointestinal pankreas endokrin svulst

Det er tilstrekkelig bevis for å vise at dette produktet er effektivt for følgende svulster

· Karsinoid svulst med karsinoid syndrom

·VIP-svulst

·Glukagonom

Den effektive frekvensen av dette produktet til følgende svulster er omtrent 50 prosent

(så langt er behandlingstilfellene begrenset)

· Gastrinom / Zollinger Ellison syndrom (vanligvis kombinert med protonpumpehemmere eller H2-reseptorblokkere)

·Insulinom (forebygging av hypoglykemi og opprettholdelse av normalt blodsukker før operasjon)

·Veksthormonfrigjørende faktortumor

Oktreotid kan bare lindre symptomer og tegn, men kan ikke kurere årsaken

·Forebygging av komplikasjoner etter bukspyttkjertelkirurgi

·Kombinert med endoskopisk skleroserende middel for akuttbehandling av esophagogastric variceal blødning forårsaket av levercirrhose

4. Kvalitetsstandard

5. Analysemetode

CwHsN.O,S2 . xC.H.O2

1019 (som gratis base)

(2-)-iuifide. R(R.RP). acetat (salt);

cydic 2-7)-isultide Bcetate (alt:;

hyalayhimieycytyhayheayaloyotptplpywtlahoeynyl-ihericyylsrtreorinol syklisk (-7)disulfdacetat (sat)

[79517-0145 UNIE: 75ROU2568L.

DEFINISJON

somatostatin. Den inneholder NLT 95,0 prosent og NMT 105,0 prosent av oktreotid CHN.S) beregnet på det vannfrie. eddiksyre uten ekld

basis.

IDENTIFIKASJON

En HPLC

Løsning A, Løsning B, Mobilfase, Systemegnethetsløsning, Standardløsning, Eksempelløsning, Kromatografisystem,

og System egnethet Fortsett som anvist i analysen

Identifikasjonsprøve sluttionc Bland et likt volum av standardløsningen og prøveløsningen.

Analyse

Prøver: Identifikasjonsprøveløsning, standardløsning og prøveløsning

Undersøk kromatogrammene til identifikasjonsprøveløsningen, standardløsningen og prøveløsningen

Akseptkriterier: Retensjonstiden for hovedtoppen til prøveløsningen svarer til standardløsningen, og

hovedtopp av letikasjonsprøveløsningen eluerer som en enkelt topp.

●B. AMHo Acu Aurs

Nore-Den flytende metoden er gitt for informative formål; en hvilken som helst definert aminosyreanalysemetode kan brukes.]

Fortynningsmiddel: 0,1 M saltsyre

Standard aminosyreblanding: 2500 nmol/ml hver av lys. Hans, NHy Arg. Asp. Thr, Ser. Glu, Pro, Gly. Ale, Val, Met le, Leu, Tyr. Phe, og

1250 nmol/mL Cys-Cys i fordypningsmiddel

Standard tryptofanløsning 0.2042 mg/mL tryptofan i fortynningsmiddel Denne løsningen inneholder 1000 nmol/ml TIp.

Standard treonin-ol-løsning: 0.1052 mg/mL Thr-ol i fordypningsmiddel. Denne løsningen inneholder 1000 nmo/ml Throl. INoTE-1000 nmol/ml

■1mM]

Standardløsning: Fortynningsmiddel, standard aminosyreblanding, standard tryptofanløsning og standard thenin-d-løsning (7641010).

Konsentrasjonen er 100,0 nmol/mL for hver aminosyre.

Prøveløsning A: Vei 1.00-1,50 mg oktreotidacetat i en 5-mL empul. Tilsett 1000 puL fortynningsmiddel og 1,2 ml 30 prosent (vekt/vekt)

saltsyre, avkjøl ampullen i tørris, evakuer og forsegl ved å smelte. Varm opp ampullen for 16 lue 115. La avkjøles og

overføre innholdet i ampullen kvantitativt til en 25-ml rundbunnet fask. skyll med Diluent, og fordamp til tørrhet på

日 roterende fordamper. Løs opp resten i 10,00 mL fortynningsmiddel.

Prøveløsning B: Vei 100-1,50 mg Octretide Acetate i 8 5-ml ampulle. Tilsett 1000 l fortynningsmiddel og 1,2 ml 30 prosent (vekt/vekt)

saltsyre med 1 prosent (v/v) thoglgyoliesyre, avkjøl ampullen i tørris, evakuer og forsegl ved smelting. Varm opp ampullen i 16 timer

i en varmeblokk på 115*. La det avkjøles og overfør innholdet i ampullen kvnitativt til B 25-mL rundbunnet fat.

skyll med Diuent, og fordamp til tørrhet på en rotasjonsfordamper. Løs opp resten i 10,00 mL fortynningsmiddel.

Analytikere

Prøver: Standardløsning, prøveløsning A og prøveløsning B

6.NMR

7. Stabilitet og sikkerhet

Stabilitet:

Stabil under riktige forhold (romtemperatur). Stabilitetsdatablad er tilgjengelig på forespørsel.
Sikkerhet:

I følge GARS (Generally Recognized As Safe) Notice of US, er det trygt for konsum.

8.Flytskjema

9.Kundekommentarer

Vi har butikker på Alibaba, Chemicalbook og LookChem, gjennom høykvalitetsprodukter og uforbeholdne tjenester har vi fått mange positive kommentarer.

10. Våre sertifikater

Gjennom årene har vi vært forpliktet til optimalisering av produktproduksjon og etablering av kvalitetssystem. Vi har satt opp kvalitetsstyringssystemet og fått sertifikater for det.

11. Våre kunder

Vi har etablert forretningsforhold med Abbott, Unilever, Shiseido, KANS og SIMM, etc.

12.Utstillinger

Vi deltar ofte på internasjonale utstillinger, inkludert CPhI, FIC, API, Vitafoods, SupplesideWest.

Populære tags: octreotide 79517-01-4, produsenter, leverandører, fabrikk, engros, kjøp, pris, best, bulk, til salgs